サルブタモール硫酸塩 (Salbutamol Sulphate)( 米国では 硫酸アルブテロール としても知られる )は、喘息およびCOPD治療 において広く使用されている 気管支拡張薬の有効成分(API)であり、特に吸入器、シロップ、錠剤に使用されています。規制対象の医薬品APIであり、価格は 医薬品製造工程に必要なグレード(医薬品グレード)、純度、容量、および認証を反映しています 。
1. インドの公式API価格上限
インドでは、政府が特定のバルク医薬品の価格を規制しており、 サルブタモール硫酸塩APIには 、国家医薬品価格設定局(NPPA)によって定められた最高販売価格 があります 。
1 キログラムあたり ₹3,633 (物品税および地方税を除く) は、サルブタモール硫酸塩 API の政府指定の上限価格です。
この上限により、バルク API の価格が、特に必須の呼吸器系薬剤に関して、公衆衛生政策に沿ったものになることが保証されます。
2. 商業およびサプライヤーのリスト価格
実際の市場リストでは、サルブタモール硫酸塩 API は、サプライヤー、グレード、および MOQ 要件に応じてさまざまな価格で提供されています 。
工業用/バルクAPIソース
スラトにある輸出業者からの 99.99% 超の API 供給は1kg あたり ₹3,500 – ₹4,000 で、競争力のあるバルク医薬品グレードの価格設定を示しています。
既知の API サプライヤーからの医薬品グレードの API パウダーは約 ₹5,200 / kg (GST 前) で、これは TradeIndia における標準的な機関価格を示しています。
別のサプライヤーは、パッケージ化された工業用供給品について、API を 1kg あたり約 6,136 ルピー (GST を含む) で提示しています。
より広範な業界リストでは、大手メーカーの BP/USP 認定 API の価格は 1kg あたり ₹8,000 ~ ₹9,000 の範囲であると記載されています。
これらの商用価格は、証明書レベル(BP/USP API など)、 最小注文数量(MOQ)、および 輸出または国内配送の梱包/取り扱いコストによって異なります 。
3. 小型パックとラボ規模の価格設定
小ロットまたは研究室の参照材料の場合(生産 API 調達では一般的ではありませんが、研究開発には関連します):
Sigma‑Aldrich サルブタモール半硫酸塩は、 大手化学薬品供給業者の研究/試薬価格(小パック) ₹6,754.80 で販売されています
サルブタモールヘミ硫酸塩は ₹13,330.22 前後で販売されています。これは化学薬品販売業者による別の小パック/アイテムの価格設定です。
これらの価格は、 小ロットおよび研究グレードの購入を反映したもので、パッケージングと品質保証の諸経費により 1kg あたりのコストが高く、 産業規模の API 価格を代表するものではありません。
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4. 調達段階別の典型的な価格帯
さまざまな調達シナリオにおける価格設定の状況は通常、次のようになります。
調達層 価格帯(₹/kg) 典型的なコンテキスト/用途
規制されたインドの天井(API) ₹3,633 バルク医薬品APIのNPPA上限
輸出/国内一括APIリスト 約3,500~4,000ルピー スラト主要輸出業者の発言
医薬品サプライヤーリスト 約₹5,200~₹6,136 TradeIndiaサプライヤーの価格設定
BP/USP認定API 約₹8,000~₹9,000 プレミアム認定グレード
小型ラボ/研究用パック ₹6,700 – ₹13,300+ 化学薬品サプライヤー試薬パック(小型)
この段階的な価格設定構造は、 注文量、認証、最終用途グレードが 単価にどのように影響するかを示しています。
5. サルブタモール硫酸塩の価格に影響を与える要因
a. 純度と認証
医薬品の API は 、BP/USP や同等の薬局方仕様などの厳格な基準を満たす必要があり、基本的な工業用化学グレードに比べてコストが高くなります。
b. 包装と容量
バルクコンテナ注文(例:25 kg ドラム、50 kg パック)は、 小パック化学品サプライヤー料金と比較して、ユニット経済性が向上します。
研究室で使用するための小型パックは、取り扱いと文書化のため、1kgあたりのコストが高くなります。
c. 規制遵守
GMP 証明書、CoA (分析証明書)、DMF (医薬品マスターファイル)、品質テストレポート、輸出文書を提供できる API サプライヤーは、 品質保証とコンプライアンス コストを反映して、価格が高くなる傾向があります。
d. サプライヤーの原産地と物流
価格はサプライヤーの所在地(インドの製造業者と輸入業者など)と物流諸経費(特に輸出梱包と認証サポート)によって異なります。
6. サルブタモールAPIの調達方法
サルブタモール硫酸塩 API を調達する場合、業界のバイヤーは通常次の手順に従います。
必要なグレードの明確化: BP/USP 準拠の医薬品 API が 必要か 、標準的な産業グレードが必要かを指定します。
段階的な見積りのリクエスト: 複数のボリューム レベル (例: 25 kg、100 kg、500 kg) の見積りを取得し、規模に応じた価格の低下を把握します。
ドキュメントの検証: 規制監査証跡に不可欠な、有効なCoA、MSDS、GMP/DMF ドキュメント を要求します 。
大量 MOQ 交渉: MOQ が大きいほど、通常、メーカーから ₹/kg の価格をより安く確保できます。
NPPA 上限に対するベンチマーク (インド): インドの場合は、コンプライアンスを確保するために、公式の NPPA 上限価格に対して価格を検証します 。
7. 市場価格と輸入価格のベンチマーク(世界的な文脈)
世界的な価格ガイドによれば、 バルクのサルブタモール硫酸塩 API は、医薬品グレードの卸売注文では1kg あたりおよそ 50 ~ 150 ドル の範囲で取引されることが多いよう ですが、この範囲は純度と注文量によって変動します。
8. 要約と重要なポイント
サルブタモール硫酸塩 API の価格は、グレード、認証、パッケージ、サプライヤー、注文量 によって大きく異なります 。
インドでは 政府規制の API に上限価格(約 ₹3,633/kg)が設定されていることが多いです。
バルク商用 API のリストは通常、サプライヤーに応じて₹3,500 ~ ₹6,100/kg の範囲です 。
認定された BP/USP API には プレミアム価格(約 ₹8,000~₹9,000/kg)がかかります。
化学薬品販売業者からの小型ラボパックは、 1kg 当たりのコストが大幅に高くなります (₹6,700 – ₹13,300 以上)。
調達担当者にとって、 医薬品の製造や製剤化のためのコスト効率が高く、規制に準拠したサルブタモール硫酸塩 API を確保するには、ボリューム層、品質文書、サプライヤーの評判 に重点を置くことが重要です。
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